Motilium: medicijn tegen maaglast, misselijkheid en braken

Motilium is een veel voorgeschreven medicament tegen maaglast, braken en misselijkheid. Voor velen is het een onmisbaar medicijn om mee te nemen op reis tegen reisziekte. De werkbare stof in dit medicijn is domperidon. Eén van de voornaamste bijwerkingen bij een hoge dosis van het geneesmiddel is hartritmestoornissen. Omwille van de risicovolle bijwerkingen werd het in België en Nederland enkel nog op voorschrift verkrijgbaar en besliste het EMA (Europese geneesmiddelagentschap) om Motilium zetpillen van 60 mg uit de handel te nemen. Ook dagelijkse orale dosissen van meer dan 30 mg en het verbruik van Motilium bij patiënten ouder dan 60 jaar, kinderen jonger dan 1 jaar en bij hart- en leverpatiënten is af te raden.

Uitvinder

Janssen Pharmaceutica
Dokter Paul Janssen (12 september 1926 - 11 november 2003) startte in 1953 met de oprichting van een farmaceutisch bedrijf, en in 1964 werd dit omgedoopt tot Janssen Pharmaceutica. Dit bedrijf maakt deel uit van Amerikaanse multinational Johnson & Johnson. In 1978 vindt hij het medicament Motilium uit. Niet alleen Motilium maar ook de bekende medicijnen: Dafalgan (pijnstiller), Daktarin (tegen schimmelinfecties) en Imodium (tegen diarree) werden de komende jaren door hem ontwikkeld. In 2008 werd hij verkozen tot de grootste Belgische wetenschapper.

Domperidon

De werkzame stof in Motilium is domperidon. Het medicijn stimuleert de maagbewegingen en de maagwerking, waarbij het voedsel versneld via onze maag naar onze darmen wordt afgevoerd. Het geneesmiddel wordt hoofdzakelijk voorgeschreven tegen braken, maaglast en misselijkheid, maar kan ook voorgeschreven worden tegen migraine en om de melkproductie in de borsten te stimuleren (bij borstvoedingsproblemen).

VLOV

Dit zorgde er ook voor dat Vlaamse Organisatie voor Vrouwen (VLOV) vrouwen met borstvoedingsproblemen begon te stimuleren om meer Motilium in te nemen. Echter bleken latere studies dat een te hoge dosis domperidon hartritmestoornissen kan veroorzaken en dit bracht achteraf een resem van ongerustheid teweeg. Het medicijn is op de markt onder de merknamen Gastrocure, Motilium, Docdomperi, Domperidone EG, Domperitop, Domperidon Teva, Merck-Domperidon, Zilium en Touristil en wordt ook verkocht in tabletvorm: de Domperidon tablet. In sommige gevallen wordt het middel ook voorgeschreven bij de ziekte van Parkinson of een verlaagde bloeddruk.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van het medicijn zijn:

• Krampen
• Uitgedroogde mond
• Huiduitslag
• Motorische problemen: zoals stijve spieren, moeite met lopen en wandelen
• Hartritmestoornissen
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Slaperigheid
• Lager libido
• Diarree

Veiligheidsmaatregelen

Enkel te verkrijgen op voorschrift

Sinds 30 november werd reeds een eerste maatregel getroffen om het gebruik van Motilium al wat in te perken. Dit kwam er doordat het FAGG (Belgisch Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) er voor zorgde dat Motilium nog enkel te verkrijgen was via een voorschrift. In Nederland besloot het CBG op 28 juli 2014 dit voorbeeld te volgen en sindsdien kan men dus ook in Nederland het medicijn enkel verkrijgen op recept.

Risicogroepen

De voornaamste risicogroepen waarvoor het medicijn wordt afgeraden, zijn baby's jonger dan 1 jaar, ouderen met een leeftijd hoger dan 60 jaar, hartpatiënten en mensen met een verminderde leverwerking. Ook mensen met een ziekte of aandoening dienen eerst te overleggen met een arts of het aangewezen is om het medicijn te gebruiken.

Hartritmestoornissen

Vanaf 1 september 2014 werd de Motilium zetpil van 60 mg verboden. De EMA (Europees geneesmiddelenagentschap), besliste dat een dagelijkse inname van meer dan 30 mg domperidon er voor kan zorgen dat iemand ernstige hartritmestoornissen ontwikkelt. Zeker voor de vermelde risicogroepen is dit een enorm risico. In de Verenigde Staten mocht het middel nooit op de markt gebracht worden omwille van het te hoge risico op hartfalen. Het FAGG zag echter geen reden om het middel volledig van de markt te halen omwille van het kleine risico aan ernstige bijwerkingen. Recenter nuanceerde ook de Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie dat domperidon maar in zeldzame gevallen kan leiden tot een hartstilstand. Dit bij personen die reeds met een hartritmestoornis kampen.